<cite id="yoonw"><address id="yoonw"></address></cite>
<tt id="yoonw"><address id="yoonw"></address></tt>

    <i id="yoonw"><address id="yoonw"></address></i>
    <rp id="yoonw"><menuitem id="yoonw"></menuitem></rp>

  • 遂寧市中心醫院(重慶醫科大學附屬遂寧市中心醫院,川北醫學院附屬遂寧醫院)
    當前位置: 主頁 > 專題欄目 > 倫理委員會 >
    藥物臨床試驗倫理審查遞交資料
    發布時間:2018-03-16 14:53:34 作者:倫理委員會     文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2018-03-16

    藥物臨床試驗倫理審查遞交資料

       1.藥物臨床試驗倫理審查申請表
       2.國家食品藥品監督管理總局“藥物臨床試驗批件”或“藥物注冊批件”
       3.申辦者的資質證明(營業執照,藥物生產許可證,GMP證書)
       4.CRO的資質證明和委托書,如果有
       5.藥檢報告(包括試驗藥、對照藥和安慰劑)
       6.臨床試驗方案(注明版本號和日期,申辦者和研究者雙方簽字)
       7.知情同意書(注明版本號和日期)
       8.招募受試者相關資料(注明版本號和日期),如果有
       9.病例報告表(CRF)(注明版本號和日期)
       10.研究者手冊(IB)(注明版本號和日期)
       11.主要研究者簡歷(含GCP證書復印件)
       12.研究人員名單(多中心試驗需提供含其他參加單位的主要研究者名單)
       13.保險證明,如果有
       14.其他需要審查的資料,如受試者日記卡
                             遂寧市中心醫院臨床試驗倫理委員會

    (責任編輯:劉成)
    上一篇:遂寧市中心醫院臨床試驗倫理委員會介紹
    下一篇:臨床試驗倫理委員會審查流程
    打印本文 打印本文  關閉窗口 關閉窗口  
    | 設為首頁 | 加入收藏 | 網站地圖 | 管理系統 |

    版權所有 2008-2010 遂寧市中心醫院〖原遂寧市人民醫院〗(備案號:蜀ICP備15033154號 遂公網安備51090002000072)
    本站信息僅供參考 不能作為診斷及醫療的依據
    地址:四川省遂寧市船山區德勝西路127號(本部) 遂寧市河東新區東平北路27號(河東分部) 遂寧市河東新區慈航路2號(市傳染病醫院)
    郵編:629000 院長信箱:
    snszxyy@126.com 站長信箱:47936697@qq.com
    電話(0825) 急救:2222995(河東) 2292611(本部) 咨詢:2292105 黨辦:2292241 院辦:2292270 醫務:2292370 戒煙咨詢:2292556

    健康博濟微信公眾號
     

    掃描關注遂寧市中心醫院官方微信公眾號
    掛號交費不排隊

    掃描安裝遂寧市中心醫院官方APP
    掛號交費不排隊

    收藏遂寧市中心醫院網站
     
       
    遂寧市互聯網不良與違法信息舉報中心電話(傳真):0825-2988759 舉報郵箱:sn_wgb@126.com
    二四六天天好彩免费资料大全一